縫合針針尖強度、刺穿力測試儀執行標準上海傲穎智能科技有限公司

更新時間：2025-02-28

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縫合針針尖強度、刺穿力測試儀是一種專門用于檢測醫用縫合針針尖強度和刺穿力的設備。以下是對該測試儀的詳細介紹：

一、主要用途

該測試儀主要用于測定醫用縫合針的針尖強度以及刺穿力的物理特性，是鑒定醫用縫合針針尖的重要手段之一。通過測試，可以評估縫合針的質量和性能，確保醫療縫合過程的順利進行以及減少患者痛苦。

縫合針針尖強度、刺穿力測試儀的執行標準主要遵循《YY/T 0043-2016醫用縫合針》這一行業標準。該標準詳細規定了醫用縫合針的產品分類、標示和材料、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、使用說明書及貯存等方面的內容。

測試儀通常由以下部分組成：

安裝夾具：將夾具安裝在測試儀上，再把縫合針安裝在夾具上，調整加載架的高度，使夾具和被測醫用針的距離合適。
設置參數：根據縫合針的類型和用途，設置合適的測試參數，如針尖類型、針體直徑、穿刺速度等。
進行強度測試：通過傳動使縫合針垂直作用于鋼塊上，按標準規定的速度加載至標準載荷規定的數值，保持一定時間后去除負荷，觀察針尖是否無彎鉤。
進行刺穿力測試：將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，確保鋁箔不受明顯的拉伸或壓縮力。然后，通過傳動使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上，當作用于針尖的力超過鋁箔強度時，針尖刺穿鋁箔，儀器自動停止加力，此時儀器上顯示的數值即為縫合針的針尖刺穿力。重復測定多次（如3次），取其算術平均值作為最終結果。

測試完成后，可以通過查看測試報表或打印測試報告來獲取測試結果。主要關注刺穿力的峰值和力的變化曲線，以了解縫合針在穿刺過程中的受力變化情況。將測量得到的刺穿力峰值與相關標準規定的合格范圍進行比較，以判定縫合針的刺穿力是否合格。

定期校準：使用標準砝碼對力傳感器進行校準，確保力的測量準確無誤。
清潔保養：清理夾具上殘留的模擬組織材料碎片，檢查力傳感器是否受到污染或者損壞。對儀器的各個部件進行清潔和保養，如對驅動系統的傳動部件進行潤滑，對數據采集系統進行檢查和備份數據等。
妥善存放：測試后的縫合針樣本和模擬組織材料要妥善處理。縫合針如果沒有損壞且測試合格，可以放回庫存；如果損壞或者不合格，則要進行標記并單獨存放，以便進行進一步的分析或者報廢處理。模擬組織材料如果可以重復使用，要清理干凈并妥善保存；如果不能重復使用，則按照規定進行回收或者處理。

綜上所述，縫合針針尖強度、刺穿力測試儀在醫療器械行業中具有極為重要的地位，它能夠模擬縫合針在實際使用中的受力情況，準確測量其關鍵性能指標，為生產企業保證產品質量、監管機構進行產品審核以及醫療機構選擇合適的縫合針提供了可靠的依據。